Skip to main content
Focalcube det moderna ledningsystemet - Ett eQMS med dokumenthanteringssystem och ärendehanteringssystem

Ert digitala ledningssystem

Focalcube är ett digitalt system som syr ihop er vardag, med smarta lösningar för hela verksamheten. Lätt att använda och anpassa - lokalproducerat och levererat med expertis inom certifieringar!

En flexibel helhetslösning

Kvalitetsstyrning är samarbete - att sträva efter nästa nivå. Rutiner och blanketter räcker inte längre. En modern verksamhet behöver ett riktigt bra IT-stöd. Något som kan startas upp på nolltid och ger alla användare kontroll och överblick.

Planera och styr din verksamhet

Planera och styr

För dig som chef

Visualisera era processer, hantera ert årshjul, publicera dokument och nyheter, planera era revisioner ... Det är roligare att leda med bra verktyg!

Focalcube hjälper dig att få jobbet gjort

Få jobbet gjort

För alla i verksamheten

Focalcube samlar alla uppgifter på ett ställe. Ärenden, mötespuckar, projektaktiviteter... allt med smidiga påminnelser och notifieringar.

Hjälp att förtså hur verkamsheten fungerar och kan förbättras

Följ upp

För den som vill förstå
Använd informationen i Focalcube för att förstå hur er verksamhet fungerar. Skapa ständiga förbättringar med visualiseringar och fakta.
Integration av kvalitet, miljö, arbetsmiljö, social hållbarhet och informationssäkerhet

Släpp loss kraften i er verksamhet

Ett modernt, digitalt ledningssystem integrerar ofta kvalitet, miljö, social hållbarhet, informationssäkerhet och andra branschspecifika aspekter. Många verksamheter har också behov av certifieringar åsom ISO 9001, ISO 14001 och ISO 27001. Focalcube är ett ekosystem för att hantera och maximera nytta av all denna styrning. Dags att fokusera på struktur, samarbete, kommunikation, synlighet och ständiga förbättringar!

Webinars

Här hittar du de webinar som har gjorts av Focalcube i samarbete med Key2Compliance.

CAPA

I detta webinar går vi igenom hur man som medicinteknisk tillverkare kan hantera en CAPA, det vill säga corrective and preventative actions. Vi täcker kraven från MDR, FDA och ISO 13485 samt får ett praktiskt exempel på hur det kan dokumenteras och hanteras med hjälp av Focalcube.

Change management

I detta webinar går vi igenom vad man bör tänka på när man inför en förändring i sin medicintekniska produkt. Vi täcker kraven från MDR, FDA och ISO 13485 samt får ett praktiskt exempel på hur man kan använda Focalcube för att dokumentera sin ändring på ett sätt som uppfyller kraven.

Har du mycket att göra?

Få saker att hända med hjälp av actions!

Använd actions där du behöver dem, i samband med möten, projekt, ärenden med mera. Det är alltid nära till hands att skapa en action och få saker och ting gjorda. Varje action har en ägare, en beskrivning och en deadline. Självklart skickar Focalcube påminnelser, och det är inte längre någon tvekan om vem som ska göra vad och när. Nu har du koll på vad som behöver göras!

Har ni effektiv ärendehantering?

Olika ärenden i verksamheten kräver olika arbetsflöden.

Med Focalcubes ärendehantering kan ni konfigurera era egna arbetsflöden och få dem helt i linje med era processer. Skapa olika ärendetyper med olika arbetsflöden. På det sättet kan ni effektivisera er ärendehantering, korta ner hanteringstiden och få nöjdare kunder. Allt detta med Focalcube!

Få ut det mesta ur era möten!

Strukturera era mötesanteckningar med Focalcube!

Använd mötestyper för att snabbt få fram standardagendan som ni själva har definierat för ert möte. Välj vilka som deltar och anteckna direkt i Focalcube.  Skapa actions enkelt och snabbt så att det som bestäms på mötet också blir av. I listan över möten är det enkelt att se vilka möten som har oavslutade actions.

På så sätt får ni enkelt överblick och samlar alla anteckningar på ett och samma ställe.

Få koll på vem som gör vad i projektet!

Få koll på vem som gör vad i projektet!

Med Focalcubes projektmodul kan du som projektledare få ett enklare liv. Här kan du enkelt hålla koll på projektmöten och vem som ska göra vad. Du kan bland annat sätta ägare på actions, skriva mötesanteckningar, följa upp deadlines och lägga in dokument kopplade till projektet. Inget faller mellan stolarna och inget glöms bort!

Vad säger processen? Jag vet inte, vilken process?

Svårt att hålla reda på alla processer?

Med Focalcube får alla enkelt tillgång till aktuella processer i ert ledningssystem. Det går enkelt och snabbt att hitta och läsa dem. Där kan du förstås även nå de mallar och instruktioner du behöver. Som processägare kan du rita flöden, dokumentera och frisläppa dina processer. Det går även enkelt att utbilda alla med ”läst-och-förstått”-funktionen. Du kan känna dig lugn - alla vet vad de ska göra!

Känner du att din data är säker?

Är ni tveksamma till att lagra känslig information i molnet?

Ni kan känna er trygga med Focalcube, som ständigt utvecklas med nya säkerhetsfunktioner. Focalcube har: Stark kryptering av data i både vila och överföring, Automatiska säkerhetskopior, Audit trail och automatiska säkerhetsnotiser, Multifaktorautentisering, Tvingande starka lösenord, Omfattande loggning och övervakning, Åtkomststyrning med behörighetsgrupper, Stöd för GDPR, Stöd för FDA CFR Part 11

Hur utbildar ni era medarbetare?

Har ni koll på kompetensen hos medarbetarna?

Med Focalcube får ni koll på vem som har genomfört relevanta utbildningsmoment. Genom att använda den inbyggda funktionen för läst-och-förstått kan dokument distribueras till berörda medarbetare. Följ upp kompetensen hos medarbetarna med Focalcubes frågeformulär för att säkerställa att utbildningsinsatser varit effektiva. Alla resultat sparas automatiskt i varje persons training log. Dokumentera kompetensen enklare med Focalcube!

Vilka av era leverantörer är godkända?

Med Focalcube kan ni enkelt hantera och följa upp era leverantörer och distributörer.

Den som är ansvarig får påminnelser när det är dags att uppdatera avtal eller genomföra leverantörsutvärderingar och revisioner. Alla kontaktuppgifter, dokument och rapporter sparas och listan ger en bra överblick över vilken kategori de tillhör samt om de är godkända eller inte. Smidigare än så blir det inte!

Missade du senaste servicen?

Samla all information om era tillgångar på ett ställe.

Få en bra överblick och tydliggör vem som är ansvarig för vad. I Focalcube kan ni skapa er inventarielista med utrustning, lokaler, maskiner eller instrument - oavsett deras fysiska placering. Baserat på förutbestämda tidsintervall påminner Focalcube om exempelvis service, kalibrering eller provtagning. Påminnelsen kommer till dig när det börjar närma sig deadline. Missa aldrig en service igen!

Ny produktdatabas i Focalcube

Nu utökar vi Focalcubes produktdatabas med en rad kraftfulla funktioner!

Med Focalcubes nya produktdatabas kommer ni att kunna hantera djupa produktstrukturer samt hantera versioner av produkter och underprodukter. Den ger också möjligheten att definiera checklistor för frisläppning. Alla material som produkten består av kan överblickas, liksom de marknader som produkten finns på. Det finns också möjlighet att lägga upp de leverantörer som används och mycket annat.