Skip to main content
Focalcube det moderna ledningsystemet - Ett eQMS med dokumenthanteringssystem och ärendehanteringssystem

Ert digitala ledningssystem

Focalcube är ett digitalt ledningssystem (eQMS - ett digitalt kvalitetssystem / kvalitetsledningssystem) som syr ihop er vardag, med smarta lösningar för hela verksamheten.

Lätt att använda och anpassa, lokalproducerat och levererat med expertis inom certifieringar!

Ett flexibet kvalitetsledningssystem

Arbetet i ett QMS är samarbete - att sträva efter nästa nivå. Rutiner och blanketter räcker inte längre. En modern verksamhet behöver ett riktigt bra digitala processer. Något som kan startas upp på nolltid och ger alla användare kontroll och överblick. Ert kvalitetsledningsssytem förtjänar ett eQMS som underlättar ISO certifiering.

Planera och styr din verksamhet

Planera och styr

För dig som chef

Visualisera era processer, hantera ert årshjul, publicera dokument och nyheter, planera era revisioner ... Det är roligare att leda med bra verktyg!

Läs mer om processer
Focalcube hjälper dig att få jobbet gjort

Få jobbet gjort

För alla i verksamheten

Focalcube samlar alla uppgifter på ett ställe. Ärenden, mötespuckar, projektaktiviteter... allt med smidiga påminnelser och notifieringar.

Läs mer om kvalitetsstyrning
Hjälp att förtså hur verkamsheten fungerar och kan förbättras

Följ upp

För den som vill förstå
Använd informationen i Focalcube för att förstå hur er verksamhet fungerar. Skapa ständiga förbättringar med visualiseringar och fakta.
Läs mer om uppföljning
Integration av kvalitet, miljö, arbetsmiljö, social hållbarhet och informationssäkerhet

Släpp loss kraften i er verksamhet

Ett modernt, digitalt kvalitetssystem integrerar ofta kvalitet (QMS), miljö (EMs), social hållbarhet, informationssäkerhet (ISMS) och andra branschspecifika aspekter. Många verksamheter har också behov av certifieringar såsom ISO 9001, ISO 14001 och ISO 27001. Focalcube är ett ekosystem för att hantera och maximera nytta av all denna styrning. Dags att fokusera på er digitala struktur, samarbete, kommunikation, synlighet och ständiga förbättringar!

Ett eQMS fungerar som ett nav för ständiga förbättringar. Ert kvalitetsledningssystem blir helt digitalt och fungerar som informationsnav, oavsett om systemet är ett QMS, ett LIS / ISMS eller ett EMS - eller rent av ett integrerat ledningssystem.

Webinars som stöttar er ISO certifiering

Här hittar du de webinar som har gjorts av Focalcube i samarbete med Key2Compliance.

CAPA

I detta webinar går vi igenom hur man som medicinteknisk tillverkare kan hantera en CAPA, det vill säga corrective and preventative actions. Vi täcker kraven från MDR, FDA och ISO 13485 samt får ett praktiskt exempel på hur det kan dokumenteras och hanteras med hjälp av Focalcube som eQMS.

Change management

I detta webinar går vi igenom vad man bör tänka på när man inför en förändring i sin medicintekniska produkt. Vi täcker kraven från MDR, FDA och ISO 13485 samt får ett praktiskt exempel på hur man kan använda Focalcube för att dokumentera sin ändring på ett sätt som uppfyller kraven.

Vad är ett eQMS (elektroniskt kvalitetsledningssystem)?

Ett eQMS (elektroniskt kvalitetsledningssystem) är en digital lösning som hjälper företag att hantera och optimera sina kvalitetsprocesser. Det ersätter traditionella pappersbaserade system med ett digitalt ledningssystem, vilket förenklar dokumenthantering, spårbarhet och efterlevnad av regelverk.

Genom att använda ett kvalitetsledningssystem i digital form kan organisationer säkerställa att alla processer är strukturerade och uppdaterade i enlighet med gällande standarder. Detta är särskilt viktigt för företag som strävar efter en ISO certifiering, exempelvis ISO 9001 för kvalitetsledning eller ISO 13485 för medicintekniska produkter. Ett eQMS gör det enklare att uppfylla dessa krav genom att automatisera arbetsflöden, hantera avvikelser och förenkla interna och externa revisioner.

Exempel på hur ett eQMS kan underlätta kvalitetsarbetet

  • Dokumenthantering: Ett digitalt ledningssystem säkerställer att alla kvalitetsdokument är versionsstyrda, godkända och lättillgängliga för relevanta medarbetare.
  • Avvikelsehantering: Genom att automatisera rapportering och uppföljning av avvikelser kan företag snabbt identifiera och åtgärda kvalitetsbrister.
  • Revisioner och efterlevnad: Ett eQMS stödjer företag i arbetet med att uppnå och bibehålla en ISO certifiering genom att tillhandahålla realtidsdata, automatiserade rapporter och en tydlig översikt av kvalitetsprocesserna.
  • Träning och kompetenshantering: Ett digitalt ledningssystem hjälper företag att säkerställa att alla medarbetare har rätt utbildning och behörigheter för sina roller.

Med en plattform som Focalcube kan företag effektivt implementera och underhålla sitt kvalitetsledningssystem. Systemet ger full överblick över viktiga processer, säkerställer efterlevnad och minskar risken för fel. Genom att digitalisera kvalitetsarbetet kan företag inte bara spara tid och resurser utan även skapa en mer agil och transparent organisation som ständigt förbättrar sina arbetssätt.

Sammanfattningsvis är ett eQMS en central del av modern kvalitetsstyrning och en nyckel till en framgångsrik och hållbar verksamhet. Oavsett bransch kan ett digitalt ledningssystem hjälpa företag att uppfylla kraven för en ISO certifiering, öka effektiviteten och säkerställa en hög nivå av kvalitet och efterlevnad.

Läs mer om eQMS för medicinteknik här

Frågor och svar om digitala ledningssystem (eQMS)

Vad är ett digitalt ledningssystem?

Ett digitalt ledningssystem är en IT-baserad lösning som samlar och hanterar processer, dokument och kvalitetsarbete i ett system. Med Focalcube får du ett modernt digitalt ledningssystem som gör det enkelt att strukturera, styra och följa upp hela verksamheten i realtid.

Vad är ett eQMS (elektroniskt kvalitetsledningssystem)?

Ett eQMS är ett digitalt kvalitetsledningssystem som automatiserar kvalitetsprocesser och säkerställer efterlevnad av standarder som ISO 9001 och ISO 13485. Focalcube är ett kraftfullt eQMS som hjälper organisationer att arbeta effektivt och uppfylla regulatoriska krav utan onödig administration.

Varför ska man använda ett digitalt kvalitetsledningssystem istället för papper?

Ett digitalt system ger bättre spårbarhet, versionshantering och kontroll jämfört med manuella arbetssätt. Med Focalcube minskar administrationen samtidigt som du får full transparens och kontroll över ditt kvalitetsledningssystem.

Hur hjälper ett eQMS vid ISO-certifiering?

Ett eQMS strukturerar processer och dokument enligt standardkrav och förenklar revisioner. Focalcube stödjer arbetet med ISO 9001 och ISO 13485 genom att samla allt i ett digitalt ledningssystem som är redo för granskning.

Vad ingår i ett modernt kvalitetsledningssystem?

Ett kvalitetsledningssystem innehåller funktioner som dokumenthantering, avvikelsehantering, riskhantering och processstyrning. Focalcube samlar allt detta i ett integrerat eQMS som gör kvalitetsarbetet både effektivt och överskådligt.

Hur fungerar dokumenthantering i ett eQMS?

Dokument versionshanteras, godkänns digitalt och spåras fullt ut. I Focalcube sker dokumenthantering automatiserat med tydlig historik och rättighetsstyrning, vilket säkerställer kontroll i hela det digitala ledningssystemet.

Vad är fördelarna med ett molnbaserat eQMS?

Molnbaserade system ger tillgång till kvalitetsledningssystemet var som helst och säkerställer att alla arbetar i rätt version. Focalcube är molnbaserat och gör det enkelt att samarbeta, även i distribuerade organisationer.

Hur stödjer ett digitalt ledningssystem medicintekniska företag?

Medicintekniska företag måste uppfylla krav enligt MDR och ISO 13485. Focalcube är utvecklat för att stödja dessa krav och fungerar som ett eQMS som säkerställer spårbarhet, dokumentation och regelefterlevnad genom hela produktlivscykeln.

Kan ett eQMS hantera hela verksamheten?

Ja, ett eQMS kan fungera som ett centralt nav för hela organisationen. Med Focalcube får du ett komplett digitalt ledningssystem som kopplar ihop processer, dokument och förbättringsarbete i ett och samma verktyg.

Hur bidrar ett eQMS till ständiga förbättringar?

Ett eQMS gör det möjligt att samla och analysera avvikelser och förbättringsförslag systematiskt. Focalcube stödjer ett strukturerat förbättringsarbete som driver kvalitet och effektivitet över tid.

Vad är skillnaden mellan QMS och eQMS?

Ett QMS är själva strukturen för kvalitetsarbete, medan ett eQMS är den digitala lösningen. Focalcube är ett eQMS som digitaliserar hela kvalitetsledningssystemet och gör det mer effektivt och lättanvänt.

Hur hanteras avvikelser och CAPA i ett eQMS?

Avvikelser registreras och hanteras strukturerat med CAPA-processer. I Focalcube sker detta digitalt med tydlig uppföljning, vilket stärker kontrollen i ditt kvalitetsledningssystem.

Är ett digitalt ledningssystem säkert?

Moderna eQMS erbjuder hög säkerhet med behörighetsstyrning och spårbarhet. Focalcube är byggt för att uppfylla höga krav på datasäkerhet och regelefterlevnad i reglerade branscher.

Hur lång tid tar det att implementera ett eQMS?

Implementeringstiden varierar men digitala lösningar går snabbt att införa. Focalcube är designat för smidig implementation så att du snabbt kan komma igång med ditt digitala ledningssystem och börja skapa värde.

Vilka företag behöver ett kvalitetsledningssystem?

Alla organisationer som vill säkerställa kvalitet och efterlevnad har nytta av ett kvalitetsledningssystem. Focalcube passar särskilt bra för företag inom medicinteknik och andra reglerade branscher där ett eQMS är avgörande.

eQMS som stöttar hela ledningssystemet

Focalcube för nyckeltal, projekt, möten, CRM, leverantörshantering, intranät med egna nyheter, internrevisioner
... och sååå mycket mer!

Kika i produktmenyn för nyckeltal, projekt, möten, CRM, leverantörshantering, intranät med egna nyheter, internrevisioner ...

Har du mycket att göra?

Få saker att hända med hjälp av actions!

Använd actions där du behöver dem, i samband med möten, projekt, ärenden med mera. Det är alltid nära till hands att skapa en action och få saker och ting gjorda. Varje action har en ägare, en beskrivning och en deadline. Självklart skickar Focalcube påminnelser, och det är inte längre någon tvekan om vem som ska göra vad och när. Nu har du koll på vad som behöver göras!

Vilka av era leverantörer är godkända?

Med Focalcube kan ni enkelt hantera och följa upp era leverantörer och distributörer.

Den som är ansvarig får påminnelser när det är dags att uppdatera avtal eller genomföra leverantörsutvärderingar och revisioner. Alla kontaktuppgifter, dokument och rapporter sparas och listan ger en bra överblick över vilken kategori de tillhör samt om de är godkända eller inte. Smidigare än så blir det inte!

Missade du senaste servicen?

Samla all information om era tillgångar på ett ställe.

Få en bra överblick och tydliggör vem som är ansvarig för vad. I Focalcube kan ni skapa er inventarielista med utrustning, lokaler, maskiner eller instrument - oavsett deras fysiska placering. Baserat på förutbestämda tidsintervall påminner Focalcube om exempelvis service, kalibrering eller provtagning. Påminnelsen kommer till dig när det börjar närma sig deadline. Missa aldrig en service igen!

Läs mer: Missade du senaste servicen?
Har ni effektiv ärendehantering?

Olika ärenden i verksamheten kräver olika arbetsflöden.

Med Focalcubes ärendehantering kan ni konfigurera era egna arbetsflöden och få dem helt i linje med era processer. Skapa olika ärendetyper med olika arbetsflöden. På det sättet kan ni effektivisera er ärendehantering, korta ner hanteringstiden och få nöjdare kunder. Allt detta med Focalcube!

Läs mer: Har ni effektiv ärendehantering?
Hur utbildar ni era medarbetare?

Har ni koll på kompetensen hos medarbetarna?

Med Focalcube får ni koll på vem som har genomfört relevanta utbildningsmoment. Genom att använda den inbyggda funktionen för läst-och-förstått kan dokument distribueras till berörda medarbetare. Följ upp kompetensen hos medarbetarna med Focalcubes frågeformulär för att säkerställa att utbildningsinsatser varit effektiva. Alla resultat sparas automatiskt i varje persons training log. Dokumentera kompetensen enklare med Focalcube!

Läs mer: Hur utbildar ni era medarbetare?
Vad söker du?

Fulltextsökning - en av Focalcubes bästa funktioner!

Använd Focalcubes sökfunktion för att snabbt hitta det du söker efter, om det så är dokument, mötesanteckningar, ärenden eller leverantörer. Sökrutan finns alltid tillgänglig högst upp på sidan, för att du enkelt ska få tillgång till allt du behöver.

Känner du att din data är säker?

Är ni tveksamma till att lagra känslig information i molnet?

Ni kan känna er trygga med Focalcube, som ständigt utvecklas med nya säkerhetsfunktioner. Focalcube har: Stark kryptering av data i både vila och överföring, automatiska säkerhetskopior, audit trail och automatiska säkerhetsnotiser, multifaktorautentisering, tvingande starka lösenord, omfattande loggning och övervakning, åtkomststyrning med behörighetsgrupper och stöd för GDPR.

Få ut det mesta ur era möten!

Strukturera era mötesanteckningar med Focalcube!

Använd mötestyper för att snabbt få fram standardagendan som ni själva har definierat för ert möte. Välj vilka som deltar och anteckna direkt i Focalcube.  Skapa actions enkelt och snabbt så att det som bestäms på mötet också blir av. I listan över möten är det enkelt att se vilka möten som har oavslutade actions.

På så sätt får ni enkelt överblick och samlar alla anteckningar på ett och samma ställe.

Läs mer: Få ut det mesta ur era möten!
Är revisorn nöjd?

Är ni redo för externrevisionen?

Det är lätt att bli nervös inför en certifieringsrevision, men med Focalcube hittar ni enkelt det revisorn frågar efter. Allt finns samlat på ett ställe och alla svar finns i Focalcube - något mer behövs inte. Men om ni får en extra klurig fråga och skulle behöva en livlina så finns alltid vår globala sökfunktion. Då överlever ni revisionen och revisorn blir nöjd!

Läs mer: Är revisorn nöjd?
Få koll på vem som gör vad i projektet!

Få koll på vem som gör vad i projektet!

Med Focalcubes projektmodul kan du som projektledare få ett enklare liv. Här kan du enkelt hålla koll på projektmöten och vem som ska göra vad. Du kan bland annat sätta ägare på actions, skriva mötesanteckningar, följa upp deadlines och lägga in dokument kopplade till projektet. Inget faller mellan stolarna och inget glöms bort!

Läs mer: Få koll på vem som gör vad i projektet!